Creditos
Bus.Valor
Conectar
Bus.User
TR
Desde:
21/12/2020
OFF:
46 Min
La acción de Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) sube hoy, 27 de abril de 2026, principalmente a causa de una noticia positiva de ámbito regulador en Estados Unidos.
1. Aceptación de la FDA y "Priority Review"
La empresa ha anunciado que la FDA (la agencia reguladora de medicamentos de EE.UU.) ha aceptado su solicitud (sBLA) para el uso de Ziihera® (zanidatamab) en combinación con otras terapias para el tratamiento de primera línea de pacientes con un tipo específico de cáncer gástrico (adenocarcinoma gastroesofágico HER).
?Revisión Prioritaria: El hecho de que haya recibido la designación de "Priority Review" significa que el proceso de aprobación se acelerará, con una fecha límite de decisión (PDUFA) fijada para el 25 de agosto de 2026
1. Aceptación de la FDA y "Priority Review"
La empresa ha anunciado que la FDA (la agencia reguladora de medicamentos de EE.UU.) ha aceptado su solicitud (sBLA) para el uso de Ziihera® (zanidatamab) en combinación con otras terapias para el tratamiento de primera línea de pacientes con un tipo específico de cáncer gástrico (adenocarcinoma gastroesofágico HER).
?Revisión Prioritaria: El hecho de que haya recibido la designación de "Priority Review" significa que el proceso de aprobación se acelerará, con una fecha límite de decisión (PDUFA) fijada para el 25 de agosto de 2026
(1)
0
Mensaje de: ECS1 Hora: 23/04/2026 18:12:56
Solo esperar que el papel de los técnicos alemanes evaluadores sea más "elevado" que en otras apreciaciones que han hecho con productos de PHM en épocas anteriores...
(1)
11
Empujaaaaad que en 98 al Dragón hoy podemos chamuscar!!
(Sencillo y breve homenaje al Dia del Libro- Sant Jordi)
(Sencillo y breve homenaje al Dia del Libro- Sant Jordi)
0
https://www.estrategiasdeinversion.com/analisis.
La firma de análisis BTIG ha iniciado hoy la cobertura de Pharma Mar con una recomendación de "Compra" y un precio objetivo de 121€.
?El argumento: BTIG destaca el éxito de Zepzelca y el potencial de crecimiento en Europa.
(4)
0
Pero tenemos taza con asa o seguimos con la cantimplora?
0
Mensaje de: ECS1 Hora: 27/03/2026 12:46:16
A ver si cuelgan lo de zepzelca No dice nada respecto a las metastasis cerebrales . O sea igual..........
A ver si cuelgan lo de zepzelca No dice nada respecto a las metastasis cerebrales . O sea igual..........
Sobre negoci i situació financera
Pharma Mar recibe opinión positiva del CHMP de la EMA recomendando la aprobación de Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con Atezolizumab (Tecentriq®) para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado
Pharma Mar recibe opinión positiva del CHMP de la EMA recomendando la aprobación de Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con Atezolizumab (Tecentriq®) para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado
4
Mostrar mas Mensajes
